Pakkausseloste

Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.


Tässä selosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Fucicort Lipid emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään
  2. Ennen kuin käytät Fucicort Lipid emulsiovoidetta
  3. Miten Fucicort Lipid emulsiovoidetta käytetään
  4. Mahdolliset haittavaikutukset
  5. Fucicort Lipid emulsiovoiteen säilyttäminen

Fucicort® Lipid 20 mg/g + 1 mg/g emulsiovoide
Fusidiinihappo 20 mg/g + beetametasoni (valeraattina) 1 mg/g
 

Vaikuttavat aineet ovat: 
fusidiinihappo 20mg/g ja beetametasoni 1 mg/g

Muut aineet ovat: makrogolistearyylieetteri, (steareth-21), setostearyylialkoholi, valkovaseliini, nestemäinen parafiini, hypromelloosi, sitruunahappomonohydraatti, metyyli-parahydroksibentsoaatti E218, propyyliparahydroksibentsoaatti E216, kaliumsorbaatti, puhdistettu vesi 1 g:aan asti.
 

Myyntiluvan haltija

 LEO Pharma A/S
 Industriparken 55
 DK-2750 Ballerup
 Tanska
 

Valmistaja:
 LEO Laboratories Ltd
 285 Cashel Road
 Dublin 12
 Irlanti
 

Lisätietoja antaa:
 LEO Pharma Oy
 Äyritie 12 B
 01510 Vantaa
 Puh. 020 721 8440


 

1. MITÄ FUCICORT LIPID EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
 
Fucicort Lipid  on rasvainen emulsiovoide, joka on kortikosteroidin (beetametasoni) ja antibiootin (fusidiinihappo) yhdistelmä.

Beetametasoni  hillitsee tulehdusreaktiota ja fusidiinihapolla on antibakteerinen vaikutus.
Paikallishoitoon tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät lääkevalmisteet jaetaan neljään eri vahvuusluokkaan:  I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erittäin vahvat. Fucicort lipid emulsiovoide kuuluu III-ryhmän kortikosteroideihin.
 

Käyttötarkoitukset
Fucicort Lipid emulsiovoidetta käytetään sellaisten ihosairauksien hoidossa, joihin liittyy fusidiinille herkän bakteerin aiheuttama tulehdus.

Mikäli lääkäri on antanut valmisteen käytöstä muita ohjeita, noudatetaan niitä.

 
2. ENNEN KUIN KÄYTÄT FUCICORT LIPID EMULSIOVOIDETTA

Älä käytä Fucicort Lipid emulsiovoidetta
- jos olet yliherkkä fusidiinihapolle tai betametasonivaleraatille tai jollekin muulle Fucicort Lipid emulsiovoiteen aineelle.
- jos sinulla on viruksen tai sienen aiheuttama tulehdus, akne, ruusufinni tai suuta ympäröivän ihon tulehdus, ohentunut iho, kutinaa sukupuolielinten alueella tai ihon pintaverisuonten hauraus.
- korviin, jos tärykalvo on mahdollisesti puhjennut
- samanaikaisesti sellaisten infektioiden hoidossa, jotka eivät ole fusidiinille herkän bakteerin aiheuttamia.
 

 Ole erityisen varovainen Fucicort Lipid emulsiovoiteen suhteen:
- hoidettaessa laajoja ihoalueita, käytettäessä valmistetta kasvoihin tai ihopoimuissa  
- ei suositella erityisesti lasten pitkäaikaishoitoon.
- vältä emulsiovoiteen joutumista silmiin, myös hoidettaessa silmien ympärillä olevaa ihoa
- Vältä emulsiovoiteen joutumista avoimiin haavoihin ja limakalvoille.
 
Raskaus
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
 

Imettäminen
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
 Valmistetta ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.
 

Ajaminen ja koneiden käyttö:
Ei haittavaikutuksia.
 

Tärkeää tietoa joistakin Fucicort Lipid emulsiovoiteen aineista:
Valmiste sisältää setostearyylialkoholia, joka saattaa aiheuttaa ihoärsytystä (esim. kosketusihottuma). Metyyliparahydroksibentsoaatti ja propyyli-
parahydroksibentsoaatti saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita (viivästyneitä).

Muiden lääkkeiden käyttö:
Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.


3. MITEN FUCICORT LIPID EMULSIOVOIDETTA KÄYTETÄÄN

Käytä Fucicort Lipid emulsiovoidetta lääkärin antaman ohjeen mukaan. 
Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, mikäli olet epävarma.
 

Tavanomainen annos on:
Fucicort Lipid emulsiovoidetta sivellään hoidettavalle ihoalueelle ohuelti 2 kertaa päivässä 2 viikon ajan.

Jos sinusta tuntuu, että valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
 

Fucicort Lipid emulsiovoidehoidon lopettamisen vaikutukset:
Hoidon äkillinen lopettaminen pidempiaikaisen hoidon jälkeen saattaa aiheuttaa ihon punoitusta ja kuumotusta. Tämä voidaan välttää lopettamalla hoito asteittain.


4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

Kuten kaikilla lääkkeillä, Fucicort Lipid emulsiovoiteella voi olla haittavaikutuksia.

Useimmin raportoituja haittavaikutuksia ovat erilaiset hoidettavan ihoalueen ärsytysoireet, esim. polttava tunne iholla ja kutina. Erilaisia allergisia reaktioita kuten allergista kosketusihottumaa ja nokkosihottumaa on raportoitu.

Pitkään jatkuva hoito paikalliskortikosteroideilla saattaa aiheuttaa ihon ohenemista (atrofia), pintaverisuonien laajenemista (telangiektasia), ihon juovaisuutta (striae), punoitusta (erythema), aknea, pistemäisiä verenvuotoläiskiä iholla (purpura), allergisia ihoreaktioita ja lisääntynyttä karvankasvua. Systeemisiä sivuvaikutuksia saattaa esiintyä varsinkin suojaavia siteitä käytettäessä (okkluusiovaikutus) tai hoidettaessa laajoja ihoalueita.

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, jotka ovat epämiellyttäviä eivätkä mene ohi, tai niitä ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.


5. FUCICORT LIPID EMULSIOVOITEEN SÄILYTTÄMINEN

Ei lasten ulottuville.
Säilytä alle 30'C
Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Avatun voideputken käyttöaika on 3 kuukautta.
 

Tämä seloste on tarkistettu viimeksi:

28.12.2009