Pakkausseloste
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
Tässä selosteessa esitetään:
- Mitä Fucicort emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään
- Ennen kuin käytät Fucicort emulsiovoidetta
- Miten Fucicort emulsiovoidetta käytetään
- Mahdolliset haittavaikutukset
- Fucicort emulsiovoiteen säilyttäminen
Fucicort® emulsiovoide
Fusidiinihappo 20 mg/g, beetametasoni 1 mg/g
Vaikuttavat aineet ovat: Fusidiinihappo 20mg, beetametasoni 1 mg.
Muut aineet ovat: Makrogolisetostearyylieetteri, setostearyylialkoholi, kloorikresoli, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, nestemäinen parafiini, valkovaseliini, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
Myyntiluvan haltija
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Tanska
Valmistaja:
LEO Laboratories Ltd
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlanti
Lisätietoja antaa:
LEO Pharma Oy
Äyritie 12 B
01510 Vantaa
Puh. 020 721 8440
1. MITÄ FUCICORT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fucicort on emulsiovoide, joka on kortikosteroidin (beetametasoni) ja antibiootin (fusidiinihappo) yhdistelmä.
Beetametasoni hillitsee tulehdusreaktiota ja antibiootilla, fusidiinihapolla,
on antibakteerinen vaikutus. Paikallishoitoon tarkoitetut kortikosteroideja
sisältävät lääkevalmisteet jaetaan neljään eri vahvuusluokkaan: I Miedot,
II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erittäin vahvat. Fucicort kuuluu III-ryhmän
kortikosteroideihin.
Pakkauskoko
30 g tuubi
Käyttötarkoitukset
Fucicort emulsiovoidetta käytetään sellaisten ihosairauksien hoidossa,
joihin liittyy fusidiinille herkän bakteerin aiheuttama tulehdus.
Mikäli lääkäri on antanut valmisteen käytöstä muita ohjeita, noudatetaan niitä.
2. ENNEN KUIN KÄYTÄT FUCICORT EMULSIOVOIDETTA
Älä käytä Fucicort emulsiovoidetta
- jos olet yliherkkä fusidiinihapolle, beetametasonille tai jollekin muulle valmisteen ainesosalle.
- jos sinulla on viruksen tai sienen aiheuttama tulehdus, primääristi bakteerin aiheuttama ihosairaus, tuberkuloosi tai kuppa, akne, ruusufinni tai suuta ympäröivän ihon tulehdus, ohentunut iho.
- korviin, jos tärykalvo on mahdollisesti puhjennut
Ole erityisen varovainen Fucicort emulsiovoiteen suhteen:
- hoidettaessa laajoja ihoalueita, käytettäessä valmistetta kasvoihin tai ihopoimuissa. Pitkäaikaista, jatkuvaa paikallishoitoa tulee mahdollisuuksien mukaan välttää etenkin lapsilla, koska heillä voi tapahtua lisämunuaissupressiota myös ilman okkluusiosidoksia. Lapsia hoidettaessa käytettäväksi olisi valittava tehokkuudeltaan mahdollisimman vähän potentti kortikosteroidi.
Varovaisuutta tulee noudattaa, kun emulsiovoidetta käytetään lähellä silmää, koska silmään joutuminen voi aiheuttaa glaukoomaa.
Fucicort emulsiovoiteen käyttöä tulisi välttää seuraavien sairauksien/
iho-oireiden hoidossa: ihon oheneminen (atrofia), haavat/haavaumat,
akne, ihon pintaverisuonten hauraus ja kutina sukupuolielinten alueella.
Raskaus
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden aikana.
Imettäminen
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Valmistetta ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö:
Ei haittavaikutuksia.
Tärkeää tietoa joistakin Fucicort emulsiovoiteen sisältämistä aineista:
Fucicort emulsiovoide sisältää setostearyylialkoholia, joka saattaa aiheuttaa paikallista ihoärsytystä (esim. kosketusihottuma). Kloorikresoli saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Muiden lääkkeiden käyttö:
Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
3. MITEN FUCICORT EMULSIOVOIDETTA KÄYTETÄÄN
Käytä Fucicort emulsiovoidetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, mikäli olet epävarma.
Tavanomainen annos on:
Fucicort emulsiovoidetta sivellään hoidettavalle ihoalueelle ohuelti 2-3
kertaa päivässä.
Jos sinusta tuntuu, että valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko,
kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Fucicort emulsiovoidehoidon lopettamisen vaikutukset
Hoidon äkillinen lopettaminen pidempiaikaisen hoidon jälkeen saattaa aiheuttaa
ihon punoitusta ja kuumotusta. Tämä voidaan välttää lopettamalla hoito
asteittain.
Jos olet käyttänyt Fucicort emulsiovoidetta enemmän kuin sinun pitäisi
Paikallisesti käytettävien kortikosteroidien liiallinen pitkäaikaiskäyttö saattaa aiheuttaa lisämunuaisen kuorikerroksen vajaatoiminnan, joka tavallisesti on ohimenevä.
4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Kuten kaikilla lääkkeillä, Fucicort emulsiovoiteella voi olla haittavaikutuksia.
Tavallisimmat haittavaikutukset ovat hoidettavan ihoalueen ärsytysoireet. Melko harvinaisia haittavaikutuksia ovat ihottuma, ekseeman vaikeutuminen, kutina, ihon kuumoitus ja pistely.
Seuraavien haittavaikutusten yleisyys ei ole tiedossa: allergiset reaktiot, ihon oheneminen (atrofia), kosketusihottuma, nokkosihottuma (urtikaria), ihon punoitus (erythema) ja ihon kuivuminen.
Muita haittavaikutuksia ovat karvatupen tulehdus (follikuliitti), lisääntynyt karvankasvu, suunympärysihottuma ja hoidettavan ihoalueen pigmenttimuutokset.
Emulsiovoiteen joutuminen silmään voi aiheuttaa glaukoomaa. Erityisesti pitkäaikaisessa käytössä saattaa esiintyä pintaverisuonten laajenemista (telangiektasia), ihojuovia (striae). Systeemisiä haittavaikutuksia saattaa esiintyä, varsinkin suojaavia siteitä käytettäessä tai hoidettaessa laajoja ihoalueita.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
5. FUCICORT EMULSIOVOITEEN SÄILYTTÄMINEN
Ei lasten ulottuville.
Säilytä alle 25C
Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Tämä seloste on tarkistettu viimeksi:
28.12.2009